泰克·风痹康
治疗58000例风湿、病患者的临床资料总结
中国国际风湿骨病康复研究院整理
权威调查显示,全球风湿病患者约4亿人,是医学领域中最为庞大的一类疾患,在中国,风湿性关节炎,类风湿性关节炎患者占人口总数的18%。其发病率可达20%,其中有8000万重病患者。调查显示,2000年至今,每年的风湿病患者用药金额都超过了200个亿!中国至少有2亿人受此顽症折磨,80%未得到有效治疗,屡治不愈,病情恶化,被逼向瘫痪的边缘。风湿病俗称不死的癌症,时时刻刻催残着人类的健康,久治不愈,反复发作,令患者疼痛,令医生头痛,据有关专家统计,全国每年有40%的风湿患者出现瘫痪。因此治疗风湿病已全国告急,刻不容缓。为了对国际风湿骨病课题攻关联合实验室研制的泰克风痹康治疗风湿、的疗效、安全性等进行客观评价,本中心从2004年至2006年对该产品在国内外多家医院进行的临床试验治疗的风湿、病患者的临床资料进行了搜集整理总结,共整理出治疗病例58000例,取得了非常好的疗效,未发现任何不良反应,现将结果报告如下:
1、临床资料58000例中
1)性别构成:男性16570例,女性41430例,
2)病例患者来源:主要来源于安大略、伦敦、新泽西州、阿姆斯特丹、哥本哈根以及我国北京、上海、杭州、东北三省、广东、其中门诊患者34800人,住院患者23200人;
3)年龄和病程分布:年龄分布10-86岁。
病程分布30天—45天。
4)发病诱因统计:
遗传 |
环境 |
免疫机能紊乱 |
细菌和病毒 |
创伤与劳损 |
退行性改变(老化) |
代谢障碍 |
其它 |
1870例 |
6950例 |
20020例 |
11340例 |
8340例 |
3830例 |
4230例 |
1500例 |
注:因病例统计不全,未足58000例。
5)治疗前应用西药情况:
58000例中其中除风湿、病临床症状外,未出现并发症状的为29300例,已出现并发症状的为28700例,绝大多数患者既往接受过各种不同程度的治疗,或正在发病期间,如阿斯匹林,强的松,青霉胺,雷公藤总苷,手术治疗等(如下表),因疗效和信心问题就诊。
急性发作期治疗药物如:阿斯匹林,布洛芬,奈普生,双氯芬酸,吲哚美辛,强的松等
|
间歇期及慢性期治疗及药物:甲氨碟呤,柳氮磺吡啶,来氟米特,金制剂,羟氯喹和氯喹。青霉胺,雷公藤总苷等等 |
服用一般的中药治疗 |
手术治疗 |
无 |
17790 |
25327 |
10138 |
982 |
3770 |
2、治疗方法
1)治疗药物:泰克·风痹康
2)病例观察药物样品的编号:
具体病例观察的药物样品,由专人保密编号、密封后,送往各临床观察单位,临床人员按合格受试者进入试用的先生顺序,依照规定的相关项目的分类方案,进行临床观察。
3)使用方法:
采用国际风湿骨病课题攻关联合实验室的相关提示:
30天为1周期,前10天服用(泰克·风痹康具体用法依使用说明书);后20天以饮食调理。整个周期中,要求患者每天坚持饮食控制和适度的体能锻炼,避免精神压力和过度劳累,同时不再配合其它任何内服或外用药物。治疗前后,均作风湿因子和因子、、肝、肾功检查,部分患者作免疫功能检查。
3、疗效观察
一)疗效判定标准(以国际风湿骨病课题攻关联合实验室标准为准,并参照国际通用的标准):
治愈:在不用任何药物的情况下,风湿因子和因子、血沉、类风因子、抗O长期保持在正常范围;同时并发症消失或出现缓解。
无效:风湿因子和因子、血沉、类风因子、抗O未出现任何变化或并发症未出现缓解。
二)治疗结果的统计数据:
58000例患者中:治愈57350(98.8%)、有效904例(1.56%),无效44例(0.02%),总有效率99.9%,
(1)疗效和病型关系
病型 |
总例数 |
治愈 |
有效 |
无效 |
例数 |
比率(%) |
例数 |
比率(%) |
例数 |
比率(%) |
风湿 |
38700 |
37471 |
97.6% |
870 |
2% |
309 |
0.79% |
|
19300 |
18714 |
98% |
289 |
1.9% |
208 |
1.48% |
(2)疗效和疗程的关系:
疗程数 |
1个疗程内 |
2个疗程 |
3个疗程 |
4个疗程 |
治愈例数 |
826例 |
3342例 |
52987例 |
753例 |
上表统计结果表明:绝大部分患者在3个疗程的90天内完全康复治愈;延长治疗用药时间,可增加疗效、增加治愈患者的数量。
(3)疗效与病史的关系
病史\ 项目 |
例数 |
治愈 |
有效 |
无效 |
有效率合计 |
一年以内 |
32376 |
27200 |
5070 |
106 |
99.67% |
1-10年 |
13984 |
11897 |
1791 |
296 |
97.88% |
10年以上 |
10987 |
8693 |
1828 |
466 |
95.75% |
合计 |
57347 |
47790 |
8689 |
868 |
|
上表统计结果表明:患者的患病的时间长短与该药的治疗效果有反例倾向,但并不显著。
(4)对临床并发症状改善情况的统计
症状 |
出现数量 |
基本消失 |
明显改善 |
无效 |
有效率 |
晨僵 |
39663例 |
39132例 |
493例 |
38例 |
99.9% |
关节肿痛 |
46287例 |
43726例 |
2538例 |
23例 |
99.95% |
类风湿结节 |
3621例 |
2982例 |
589例 |
50例 |
98.61% |
类风湿性血管炎 |
854例 |
542例 |
283例 |
29例 |
98.94% |
类风湿性心脏病 |
956例 |
364例 |
549例 |
43例 |
96.6% |
类风湿性肺病 |
689例 |
325例 |
329例 |
35例 |
94.92% |
肾脏损害 |
565例 |
287例 |
249例 |
29例 |
94.86% |
性功能减退 |
18365例 |
15743例 |
2311例 |
311例 |
98.3% |
眼部表现 |
1932例 |
1547例 |
351例 |
34例 |
98.24% |
Felty综合征 |
238例 |
154例 |
75例 |
9例 |
96.21% |
干燥综合征 |
3395例 |
1987例 |
1144例 |
264例 |
92.22% |
消化道损害 |
670例 |
384例 |
276例 |
10例 |
98.5% |
在初效和治愈过程中, 各项指标平稳下降,各种并发症在继续服药的情况下,直至消失;成年男性患者晨勃明显增多了……
(5)对肝功能的影响:
本临床研究58000例中治疗前后均通过肝功能检查,治疗前有10500例患者肝功能检测出现异常,其中1500例患者治疗恢复正常,复常率为14.29%,结果见表:
|
正常例数 |
异常例数 |
合计 |
治疗前 |
47468 |
10500 |
57968 |
治疗后 |
48968 |
9000 |
57968 |
上表统计结果表明:该组合对肝功能似有轻微复常作用。
(6)对肾功能的影响:
本临床研究58000例治疗前后通过肾功能检查,治疗前GPT试验高于40单位565例,治疗后287例恢复40单位如下,治疗前肾功GPT检查19-36mg%的536例;治疗后复查均恢复正常,结果见表:
治疗前565例肾功能不正常复查结果对比(二氧化碳结合力容积60%)
治疗前(mg%) |
36 |
22 |
28.6 |
21 |
21 |
21.4 |
19.1 |
治疗后(mg% ) |
17.4 |
20.3 |
18.4 |
16.4 |
18.1 |
14.9 |
22 |
上表统计结果表明:该组合对肾功能有一定的复常作用。
(7)对免疫功能影响的观察:
编号
|
档案号 |
lgG |
lgA |
lgE |
治疗前 |
治疗后 |
治疗前 |
治疗后 |
治疗前 |
治疗后 |
1 |
0432 |
7.95 |
13.20 |
1.04 |
2.50 |
0.56 |
1.45 |
2 |
0435 |
8.00 |
13.50 |
1.50 |
4.75 |
0.72 |
1.51 |
3 |
0586 |
8.20 |
12.50 |
1.82 |
2.68 |
0.58 |
1.36 |
4 |
20184 |
4.55 |
11.20 |
1.62 |
2.28 |
0.46 |
1.00 |
5 |
32584 |
8.75 |
13.80 |
1.60 |
2.76 |
0.88 |
1.22 |
注:(正常值:IgG12-14mg/ml,IgA2-4mg/ml,IgE0.9-1.6mg/ml)。
实验室检查结果,治疗前免疫功能低下者约346例,治疗后均恢复正常,证明本品对人体免疫力有增强作用。
(8)对高血脂影响的观察:
本临床研究对58000例患者中出现高胆固醇血症的137例治疗30前后通过了胆固醇检测,结果如下表:
例数 |
治疗前 |
治疗后 |
2130 |
7、105+1、25 |
5、97+1、12 |
治疗后胆固醇检测值均显著下降,说明该组合对高血脂有明显降低作用。
(9)对高血压影响的观察
本临床研究对460例患者中出现高血压的76例患者的治疗前后通过了血压值检测,结果如下表:
例数 |
血压显著降低 |
血压无变化或感觉不明显 |
7600 |
5700例(75%) |
1900例(25%) |
治疗后75%的患者血压值显著下降,说明该组合对高血压有明显降低作用。
(10)毒付作用的观察:
观察58000例患者,无论用药长短,病情轻重,均未出现任何不适反应,主要为有效人群,检测结果证明无任何毒付作用,而且临床观察无论用药量大不,无1例人群出现不良反应,证明该药性温和,和目前通用的西药、中药制剂有本质区别。
(11)治愈后复发率的调查;
基本治愈的47790例患者中,出现复发者共160例,但均为在不发饮食或其他诱因后诱发,其中120例在停止不当饮食或其他诱因后,2-3天自动恢复健康,40例不得不再次服药,仍有效、治愈。
(12)治愈后饮食控制情况的调查:
一般患者30-90天后即可完全恢复健康,不须再忌口或使用其他药物,各项指标长期保持在正常范围,但约30%左右的康复患者在环境和饮食的关系有轻微发展(此原因疑和该类患者最终恢复的程度仍在与健康人有差距有关),(故建议该类患者仍需长期忌口和控制饮食,且愈后仍需再服用1-2个疗程,以巩固治疗)。
(13)58000例临床小结:
本文报告用泰克·风痹康治疗风湿骨病58000例:治愈98%,有效率99.9%,无效率0.01%,大部分患者使用2天见效,5-6天效果明显,30天左右除各项指标恢复正常外,关节红肿、畏寒、发热等症状明显改善或消失。对于消除或改善风湿、病并发症状的作用明显优于目前普通的西药、中药,尤其在控制大小血和病变、皮肤病变、肥胖及高血压、成年男性勃起功能改善方面效果非常突出,早期患者可完全消失、治愈,晚期患者可明显逆转、减轻。
大部分患者用药30-90天后,各项指标降低至正常范围,并在不需要使用任何药物的前提下长期保持稳定,而且临床无论使用量多大,均未出现过不良反应,和目前通用治疗方法有本质的区别!而且血脂、血中蛋白质、水、盐和酸碱度等指标也均恢复至正常人水平,不需要忌口或服用其他任何药物,完全可以象正常人一样从事正常的饮食及日常活动,根治效果非常显著。
对在受试者治疗前后作的血常规、尿蛋白、肝功、肾功、心电图等证明无任何毒付作用。 |